Лизиноприл-КРКА таб. 5мг №30

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно аддитивное антигипертензивное действие.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями пищевой соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС повышается риск развития нарушения функции почек, редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками, тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие. Возникновение выраженной артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы диуретика, происходит, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта лизиноприла. Повышается риск нарушения функции почек.

При одновременном применении с индометацином уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).

При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.

При одновременном применении с клозапином повышается концентрация клозапина в плазме крови.

При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации литием.

Описан случай развития тяжелой гиперкалиемии у пациента с сахарным диабетом при одновременном применении с ловастатином.

Описан случай тяжелой артериальной гипотензии при одновременном применении с перголидом.

При одновременном применении с этанолом усиливается действие этанола.

Активное вещество: лизиноприл 5 мг, лизиноприла дигидрат 5.44 мг,
Вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Краситель: крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, боли за грудиной.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, мышечная слабость.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, снижение гемоглобина и гематокрита (особенно при длительном приеме); в единичных случаях - увеличение СОЭ.

Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкалиемия.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня креатинина, азота мочевины (особенно у пациентов с заболеваниями почек, сахарным диабетом, реноваскулярной гипертензией).

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: в единичных случаях - артралгия.

Симптомы: выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, нарушения водноэлектролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция легких, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, сухость слизистой оболочки полости рта, задержка мочеиспускания, сонливость, чувство тревоги, кашель.

Лечение: если препарат Лизиноприл-КРКА был принят недавно, необходимо принять меры по его удалению из желудочно-кишечного тракта ( искусственная рвота, промывание желудка, введение абсорбентов). При выраженном снижении АД необходимо перевести больного в положение "лежа" на спине с приподнятыми вверх ногами (положение Тренделенбурга). Далее восполнить ОЦК внутривенным введением 0,9% раствора натрия хлорида или другими плазмозамещающими растворами. При необходимости решить вопрос о применении вазопрессорных средств. Также необходимо контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, АД, ОЦК, мочевины, креатинина, водносолевого баланса.

Гемодиализ эффективен.

При брадикардии, устойчивой к проводимой терапии, рекомендуется постановка искусственного водителя ритма (пейсмейкера).

Внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время, не зависимо от приема пищи.

Доза устанавливается индивидуально.

Артериальная гипертензия

При артериальной гипертензии больным, не получающим другие гипотензивные средства, назначают по 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 мг/сутки (увеличение дозы свыше 40 мг/сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД).

Обычная суточная поддерживающая доза 20 мг.

Максимальная суточная доза 40 мг. Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Лизиноприл-КРКА. Если это неосуществимо, то начальная доза препарата Лизиноприл-КРКА не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 часов), так как может возникнуть выраженное снижение АД.

Реноваскулярная гипертензия или другие состояния с повышенной функцией РААС: Начальная доза - 2,5 -5 мг в сутки, под врачебным контролем (контроль АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови).

Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.

Пациенты, принимающие диуретики

Терапию начинают с осторожность, поскольку у таких пациентов может быть дефицит электролитов и/или гиповолемия.

На фоне применения препарата Лизиноприл-КРКА необходим контроль функции почек и калия сыворотки крови. Применение диуретика необходимо прекратить за 2 - 3 дня до начала лечения препаратом Лизиноприл-КРКА.

Пациентам с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить диуретик, доза препарата Лизиноприл-КРКА не должна превышать 5 мг в сутки. После приема препарата, в течение нескольких часов, необходим врачебный контроль из-за возможного развития симптоматической артериальной гипотензии. В дальнейшем, доза препарата Лизиноприл-КРКА устанавливается в зависимости от показателей АД. При необходимости можно возобновить применение диуретика.

Хроническая сердечная недостаточность

У пациентов с сердечной недостаточностью препарат Лизиноприл-КРКА должен применяться как дополнение к терапии диуретиками и/или сердечным гликозидам, бета-адреноблокаторами.

Начальная доза - 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) один раз в сутки, под /контролем показателей АД. Затем дозу можно постепенно увеличивать, в зависимости эффективности терапии до обычной поддерживающей дозы 5-20 мг в сутки.

Максимальная суточная доза 20 мг.

Дозу препарата Лизиноприл-КРКА необходимо увеличивать с интервалом в 2-4 недели.

На фоне терапии необходим регулярный контроль АД, функции почек, содержания натрия и калия в сыворотки крови.

Раннее лечение острого инфаркта миокарда

Препарат Лизиноприл-КРКА применяется в составе комбинированной терапии.

Терапия препаратом Лизиноприл-КРКА может быть начата впервые 24 ч после появления симптомов инфаркта миокарда. Лечение может быть начато при уровне систолического АД не ниже 100 мм рт. ст.

В первые 24 ч - 5 мг, затем 5 мг через 1 сутки, 10 мг через двое суток и затем по 10 мг 1 раз в сутки. Пациенты с низким систолическим давлением (120 мм рт. ст. или менее) в начале лечения или впервые 3 дня после острого инфаркта миокарда должны получать дозу 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг).

При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД 100 мм рт. ст. или ниже) поддерживающую дозу снижают до 5 мг в сутки, которую при необходимости можно снизить до 2,5 мг. При длительно сохраняющейся артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст. в течение более чем 1 ч) применение препарата Лизиноприл-КРКА необходимо прекратить.

Курс лечения составляет не менее 6 недель.

При развитии признаков сердечной недостаточности необходимо продолжить применение препарата Лизиноприл-КРКА.

Диабетическая нефропатия

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат Лизиноприл-КРКА применяется в дозе 10 мг.

1 раз в сутки. Дозу возможно, при необходимости, увеличивать до 20 мг 1 раз в сутки с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт. ст. в положении "сидя". У больных сахарным диабетом 1 типа дозировка такая же, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 мм рт. ст. в положении "сидя".

Нарушение функции почек

Ввиду того, что лизиноприл выделяется почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем в соответствии с реакцией на лечение, следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, содержания калия, натрия в сыворотке крови.
Дозу препарата можно увеличивать до максимальной дозы 40 мг в сутки.

У пожилых пациентов коррекция доз не требуется.

Повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и от применения ингибиторов АПФ, наследственный отек Квинке и идиопатический ангионевротический отек, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период грудного вскармливания (в России применение лизиноприла неразрешено не зависимо от триместров).

Выраженные нарушения функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, азотемия, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; диета с ограничением поваренной соли; гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); пожилой возраст.

Лизиноприл не следует применять у пациентов с аортальным стенозом, легочным сердцем. Не применять у пациентов с острым инфарктом миокарда: при угрозе развития серьезных нарушений гемодинамики, связанных с применением вазодилататора; при нарушениях функции почек.

Перед началом и в течение терапии следует контролировать функцию почек.

Перед началом лечения лизиноприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при стенозе почечной артерии, тяжелой застойной сердечной недостаточности.

Вероятность развития артериальной гипотензии повышается при потере жидкости вследствие терапии диуретиками, диеты с ограничением соли, тошноты, рвоты.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью при нормальном или немного сниженном АД лизиноприл может вызвать выраженную артериальную гипотензию.

Не рекомендуется одновременное применение лизиноприла с калийсберегающими диуретиками, БАД к пище и заменителями соли, содержащими калий.

При одновременном применении лизиноприла с препаратами лития следует контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Лизиноприл противопоказан к применению при беременности.

Неизвестно, выделяется ли лизиноприл с грудным молоком. С осторожностью применять в период лактации (грудного вскармливания).

Эссенциальная и реноваскулярная артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности).

Диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

После приема внутрь лизиноприл медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция в среднем составляет 25%, отличается высокой вариабельностью - 6-60%. Cmax в плазме достигается примерно через 7 ч. Связывание с белками плазмы незначительное. Выводится в неизмененном виде с мочой. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 составляет 12 ч.

Лизиноприл выводится из организма при гемодиализе.

Ингибитор АПФ. Механизм антигипертензивного действия связан с ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). В результате уменьшения образования ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Уменьшение секреции альдостерона может способствовать увеличению концентрации калия.

Уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах, повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с фаской и риской на обеих сторонах.

3 года

10 шт. - блистеры (3) из ПВХ/ПВДХ - алюминиевой фольги - пачки картонные.