Клотримазол таб.ваг. 100мг №6

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с препаратом Клотримазол. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения препарата Клотримазол.
  Сопутствующее применение клотримазола вагинально и такролимуса (FK-506; иммунодепрессант) перорально может приводить к повышению концентрации такролимуса в плазме. Следует тщательно наблюдать за пациентками в отношении симптомов передозировки такролимуса с измерением концентрации препарата в случае необходимости.
  Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.

• Состав

  Активное вещество:клотримазол 100 мг;
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 1122.2 мг, крахмал картофельный - 180 мг, адипиновая кислота - 140 мг, натрия гидрокарбонат - 110 мг, магния стеарат - 31.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 12.3 мг, натрия лаурилсульфат - 4.2 мг.

• Побочное действие

  Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
  Со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергические реакции (крапивница, обмороки, артериальная гипотензия, одышка).
  Со стороны ЖКТ: неизвестно - боль в животе.
  Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестно - дискомфорт в области вульвы и влагалища, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, жжение, шелушение, раздражение, зуд, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта, сыпь. При появлении этих симптомов терапию клотримазолом необходимо прекратить.
  Со стороны нервной системы: неизвестно - головная боль.
  Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, тошнота, рвота.
  Лечение: при случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.

• Способ применения и дозы

  Для интравагинального применения. Назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 3 дней или по 1 таб. 1 раз/сут в течение 6-7 дней, желательно перед сном.
  При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.
  Если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо наблюдение врача.
  Лечение может быть повторено при необходимости, однако рецидивирующие инфекции могут свидетельствовать о лежащей в основе патологии, включая сахарный диабет или ВИЧ-инфекцию.
  Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.
  В случае одновременного инфицирования вульвы и прилегающих участков необходимо наружное лечение с использованием крема.
  Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища. У женщин с сухостью слизистой влагалища нерастворенные части таблетки могут выделяться наружу. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку по возможности более глубоко во влагалище перед сном.
  Лечение во время менструации не рекомендуется из-за риска вымывания таблетки, его необходимо завершить до менструации.
  Для санации родовых путей однократно 1 таблетка непосредственно перед родами.
  Для детей старше 12 лет способ применения такой же, как и у взрослых.
  Препарат Клотримазол таблетки вагинальные не рекомендуется применять детям младше 12 лет.
  Повторный курс терапии возможен в соответствии с медицинскими показаниями.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата; возраст до 12 лет; период менструации.
  С осторожностью
  При первом случае кандидозного вагинита необходимо проконсультироваться с врачом.
  При выявлении любого из перечисленных ниже факторов перед назначением вагинальных таблеток Клотримазол следует проконсультироваться с врачом: более двух эпизодов кандидозного вагинита в предшествующие 6 месяцев; наличие в анамнезе заболеваний, передающихся половым путем, или контакт с партнером, имеющим заболевание, передающееся половым путем; доказанная или предполагаемая беременность; возраст старше 60 лет; наличие в анамнезе гиперчувствительности к имидазолам или другим противогрибковым препаратам для вагинального применения.

• Меры предосторожности

  С осторожностью
  При первом случае кандидозного вагинита необходимо проконсультироваться с врачом.
  При выявлении любого из перечисленных ниже факторов перед назначением вагинальных таблеток Клотримазол следует проконсультироваться с врачом: более двух эпизодов кандидозного вагинита в предшествующие 6 месяцев; наличие в анамнезе заболеваний, передающихся половым путем, или контакт с партнером, имеющим заболевание, передающееся половым путем; доказанная или предполагаемая беременность; возраст старше 60 лет; наличие в анамнезе гиперчувствительности к имидазолам или другим противогрибковым препаратам для вагинального применения.

• Особые указания

  Избегать попадания в глаза и проглатывания.
  Рекомендуется проводить одновременное лечение всех пораженных участков тела. Вагинальные таблетки Клотримазол не следует использовать при наличии любых из приведенных ниже симптомов, если только иное не будет рекомендовано врачом:
  — в нерегулярные кровотечения из влагалища;
  — патологическое влагалищное кровотечение, маточные геморрагии или кровянистое отделяемое из влагалища;
  — язвы, пузыри или открытые раны вульвы или влагалища;
  — боль в нижних отделах живота или дизурия;
  — любые нежелательные явления, например покраснение, раздражение, отечность, связанные с лечением;
  — лихорадка (температура 38°С или выше) или озноб;
  — тошнота или рвота;
  — диарея;
  — отделяемое из влагалища с неприятным запахом;
  — боль в спине;
  — боль в области плеча.
  Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Не изучалось.

• Применение при беременности и в период лактации

  Использовать клотримазол при беременности допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  В проведенных эпидемиологических исследованиях, включавших ретроспективный анализ, при применении клотримазола во время беременности (даже в I триместре) не было выявлено какого-либо нежелательного воздействия на организм беременной, а также врожденных дефектов и нежелательных эффектов у плода.
  Применение клотримазола у женщин в период грудного вскармливания допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
  Фертильность
  Данных не имеется.

• Показания к применению

  Вагинит, вызванный грибами рода Candida; инфекции половых органов, вызванные грибами рода Candida, в т.ч. инфекции, вызванные штаммами, устойчивыми к нистатину; суперинфекции половых органов, вызванные другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу; санация родовых путей перед родами

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  Фармакокинетические исследования клотримазола при интравагинальном применении показали, что абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. В печени клотримазол метаболизируется до фармакологически неактивных метаболитов, в связи с этим его концентрация в плазме крови при интравагинальном введении в дозировке 500 мг составляет менее 10 нг/мл, подтверждая тот факт, что клотримазол при интравагинальном введении не приводит к значимым системным эффектам или побочным действиям.
  Метаболизм
  Клотримазол в основном метаболизируется в печени до метаболитов, выводимых через почки и кишечник.

• Фармакологическое действие

  Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие. Механизм действия клотримазола связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет влияния на синтез эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки грибов. Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК, полисахаридов, повреждает нуклеиновые кислоты в клетках грибов и ускоряет выведение калия. Также он может подавлять активность оксидантных и пероксидантных ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в клетках грибов. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и этот процесс зависит от контакта препарата с микробами.
  Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности. Он активен в отношении: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis).
  Также клотримазол активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.
  In vitro клотримазол характеризуется широким спектром фунгистатической и фунгицидной активности. Он влияет на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, его действие на почкующиеся дрожжеподобные грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).
  В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.
  В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.
  В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.
  Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.
  Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

• Описание товара

  Таблетки вагинальные белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, закругленные с одного конца и плоские с другого.
  Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидоз; межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия, кандидозный вульвит, вульвовагинит, баланит, отрубевидный лишай, эритразма, трихомониаз. Микозы, осложненные вторичной пиодермией.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки вагинальные белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, закругленные с одного конца и плоские с другого.
  1 таб.
  Активное вещество: клотримазол 100 мг;
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 1122.2 мг,