Юниспаз Н таб. №12

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!

• Взаимодействие с другими препаратами

  Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность).
  При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.
  При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.
  Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
  Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.
  Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.
  При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.

• Состав

  парацетамол 500 мг
  дротаверина гидрохлорид 40 мг

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при применении высоких доз) - токсическое поражение печени.
  Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.
  Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

• Передозировка

  Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.
  Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина и N- ацетилцистеина.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Препарат рекомендуется применять по 1-2 таб. за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 ч.
  Максимальная суточная доза составляет 6 таб., при длительном курсе она не должна превышать 4 таб./сут.
  Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.
  Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таб. Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таб./сут.
  Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.
  При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.
  Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

• Противопоказания

  — гиперчувствительность к компонентам препарата;
  — тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
  — тяжелая сердечная недостаточность;
  — AV-блокада I и III степени;
  — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  — хронический алкоголизм и наркомания;
  — внутричерепная гипертензия;
  — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
  — лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней);
  — одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол;
  — детский возраст (до 6 лет);
  — беременность;
  — период лактации.

• Меры предосторожности

  С осторожностью назначают препарат больным с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), пациентам пожилого возраста и при артериальной гипотензии.

• Особые указания

  При необходимости применения препарата более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
  При приеме препарата запрещается потребление алкогольных напитков.
  При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.
  При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность печеночных ферментов в крови).
  Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

• Показания к применению

  Болевой синдром, вызванный спазмами гладкой мускулатуры:
  — ЖКТ (спастические запоры, синдром раздраженной толстой кишки);
  
  — желчевыводящих путей (желчнокаменная болезнь, холециститы, холангиты);
  — мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь, пиелиты, циститы);
  — сосудов головного мозга (головные боли);
  — при заболеваниях женских половых органов (дисменорея, аднексит);
  — миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии;
  — зубная боль.
  Код МКБ-10 Показание
  K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
  K58 Синдром раздраженного кишечника
  K59.0 Запор
  K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
  K81.0 Острый холецистит
  K81.1 Хронический холецистит
  K83.0 Холангит
  M25.5 Боль в суставе
  M54.1 Радикулопатия
  M54.3 Ишиас
  M54.4 Люмбаго с ишиасом
  M79.1 Миалгия
  M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
  N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
  N23 Почечная колика неуточненная
  N30 Цистит
  N70 Сальпингит и оофорит
  N94.4 Первичная дисменорея
  N94.5 Вторичная дисменорея
  R51 Головная боль

• Фармакокинетика

  Парацетамол быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ и распределяется в большинство органов и тканей. T1/2 составляет от 1.25 до 3 ч. Метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением метаболитов через почки. Около 85% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 ч, в основном, в виде соединений глюкуронида с небольшим количеством других соединений и остатков препарата.
  Дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируется после приема внутрь. Подвергается биотрансформации в печени до монофенольных соединений, которые, в свою очередь, конъюгируют с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 16-22 ч, при этом с мочой выводится около половины дозы, с калом - от 10 до 30%.

• Фармакологическое действие

  Юниспаз-Н - комбинированный препарат, оказывающий анальгетическое и спазмолитическое действие.
  Парацетамол - анальгетик-антипиретик, обладает слабо выраженным противовоспалительным действием, механизм которого связан с ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС, и в меньшей степени - путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.
  Дротаверин - производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры сосудов, ЖКТ, желчевыводящих путей а также органов мочеполовой системы.

• Описание товара

  Таблетки
  Анальгетическое и спазмолитическое средство для купирование умеренно выраженного болевого синдрома, в том числе спастического происхождения.

• Срок годности

  3 года.

• Форма выпуска

  Таблетки