Пирацетам р-р д/в/в и в/м введ. 20% 5мл №10

Нет в наличии

Производитель: Сотекс

Действующее вещество: Пирацетам

Описание
Характеристики
Наличие в аптеках
Отзывы о товаре

Описание

  • Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

  • Взаимодействие с другими препаратами

    При совместном применении с гормонами щитовидной железы и антипсихотическими препаратами (нейролептиками) повышает их эффективность. При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.

    Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.

    Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большое торможение агрегации тромбоцитов, снижение концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

    Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

    Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой "концентрация-время" противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянную дозу.

    Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

  • Состав

    1 ампула (5 мл) содержит в качестве активного вещества пирацетам 1000 мг; вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат 4.00 мг, калия гидрофосфата тригидрат 0.25 мг, вода для инъекций - до 5.0 мл.

  • Побочное действие

    Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения. Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

    В отдельных случаях могут отмечаться головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение либидо.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях снижение или повышение артериального давления.

    Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут).

    Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

    Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, сыпь.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек.

  • Передозировка

    Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

    Лечение: симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа составляет 50-60 %. Специфического антидота нет.

  • Способ применения и дозы

    Внутривенно или внутримышечно.

    Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %, фруктозы 5 %, 10 % или 20 %, натрия хлорида 0,9 %, декстрана (средняя молекулярная масса 35000-45000) (10 % в растворе натрия хлорида 0,9 %), Рингера, маннитола 20 %. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

    Болюсное внутривенное введение (например, при снятии абстинентного синдрома при алкоголизме, неотложное лечение серповидно-клеточной анемии и т.д.) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышена 3 г. Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов со сниженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном применении.

    Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

    При лечении хронического психоорганического синдрома назначают препарат в дозе 2.4-4,8 г/сут.

    При лечении последствий ишемического инсульта пирацетам следует назначать в дозе 4,8-12 г/сут. .

    При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

    При лечении алкогольного абстинентного синдрома доза препарата достигает 12 г/сут. Поддерживающая доза составляет 2,4 г/сут.

    При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2.4-4,8 г/сут.

    При лечении кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму пирацетама. Лечение пирацетамом продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

    При лечении серповидно-клеточной анемии в период криза доза составляет, до 300 мг/кг внутривенно, разделенная на 4 равные дозы. Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

    При лечении дислексии рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3,2 г, разделенная на 2 введения.

    Дозирование больным с нарушением функции почек

    Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования.

    Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

    Дозирование пациентам с нарушением функции печени

    Пациенты с нарушениями функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел "Дозирование пациентам с нарушением функции почек").

  • Противопоказания

    - повышенная чувствительность к пирацетаму, производным пирролидона и другим компонентам препарата;
    - острая фаза геморрагического инсульта;
    - выраженные нарушения функции почек (при клиренсе креатина менее 20 мл/мин);
    - психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
    - хорея Гентингтона;
    - детский возраст до 3 лет.

  • Меры предосторожности

    - нарушение гемостаза;
    - обширные хирургические вмешательства;
    - тяжелое кровотечение.

  • Особые указания

    В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения.

    При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

    При длительной терапии у пожилых пациентов рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатина.

    Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

  • Применение при беременности и в период лактации

    Контролируемых исследований по применению препарата пирацетам у беременных женщин не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентраций его в крови у матери.

    За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении препарата в период лактации.

  • Показания к применению

    - симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч пожилых пациентов со снижением памяти, сниженной концентрацией внимания и общей активности, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
    - лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
    - для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
    - коматозные состояния (и в период восстановления), в том числе после травм и интоксикаций головного мозга;
    - для лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением случаев головокружения вазомоторного и психогенного происхождения);
    - лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и; в составе комбинированной терапии);
    - серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии);
    - лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами).

  • Фармакокинетика

    Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

    Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, а также в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

  • Фармакологическое действие

    Ноотропное средство. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), непосредственно воздействующим на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы (способность к обучению, память, внимание), умственную работоспособность.

    Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию и метаболические процессы в нервных клетках, воздействует на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

    Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

  • Описание товара

    Прозрачный бесцветный или со слегка коричневатым оттенком раствор.
    Хронические и острые нарушения мозгового кровообращения, снижение памяти и интеллектуальных способностей, депрессии, купирование абстинентных состояний.

  • Срок годности

    5 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  • Форма выпуска

    По 5 мл в ампулы бесцветного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.