Контрикал лиоф.д/р-ра для в/в введ. 10000ЕД №10

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.
  
  При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.
  
  При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.
  
  Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

• Состав

  В 1 флаконе содержится:
  активное вещество: апротинин (в виде концентрированного раствора) 10000 АТрЕ (антитрипсиновых единиц).
  

• Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).
  
  Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
  
  Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении - тошнота, рвота.
  
  Местные реакции: при длительной инфузии - тромбофлебит.

• Способ применения и дозы

  Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.
  
  В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая - 50 000 КИЕ/ч.

• Противопоказания

  ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

• Меры предосторожности

  Предшествующая терапия апротинином, аллергический диатез, склонность к развитию аллергических реакций.

• Особые указания

  Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.
  
  При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
  
  С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

• Показания к применению

  Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).
  
  Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.
  
  Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.
  
  Ангионевротический отек.
  
  Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).
  
  Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.
  
  В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.
  
  Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

• Фармакокинетика

  Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

• Фармакологическое действие

  Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).
  
  Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.
  
  Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

• Описание товара

  Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета; растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость.
  Острый панкреатит, панкреонекроз, заболевания, сопровождающиеся активацией протеолиза.

• Срок годности

  Лиофилизат - 3 года; растворитель - 5 лет.
  
  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.