Раптен рапид

Товары не найдены

Раптен рапид: инструкция по применению

Производитель и страна происхождения
Состав
Формы выпуска
Действующее вещество
Показания к применению
Коды МКБ-10
Способы применения и дозировка
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Передозировка
Побочные действия
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Срок годности
Условия хранения
Особые указания
Список литературы

Производитель и страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения:
Hemofarm
Произведено:
Югославия

Состав

Действующее вещество: диклофенак калия - 50 мг;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4 мг, кальция гидрофосфат - 110 мг, крахмал куку­рузный - 45 мг, повидон-КЗО - 2 мг, магния стеарат - 1 мг, карбокси­метилкрахмал натрия - 18 мг, оболочка: акации камедь - 2,95 мг, сахароза - 46,6 мг, тальк - 27,1 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] [Е124] - 11,5 мг, повидон-К25 - 1,5 мг, макрогол 6000 - 0,22 мг.

Формы выпуска

  • Таблетки
  • Таблетки покрытые оболочкой

Действующее вещество

Показания к применению

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, остеоартроз, обострение подагры, анкилозирующий спондилит), посттравматический болевой синдром, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли. Люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит. бурсит. Зубная боль, мигрень.
Воспалительные заболевания органов малого таза, первичная альгодисменорея, проктит. В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Препарат уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прегрессирование заболевания.

Коды МКБ-10

  • G43 Мигрень
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • J02 Острый фарингит
  • J03 Острый тонзиллит
  • J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
  • J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
  • K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
  • K62.8 Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки
  • K80 Желчекаменная болезнь [холелитиаз]
  • M25.5 Боль в суставе
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.3 Ишиас
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M65 Синовиты и теносиновиты
  • M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
  • M71 Другие бурсопатии
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N23 Почечная колика неуточненная
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
  • N72 Воспалительная болезнь шейки матки
  • N94.4 Первичная дисменорея
  • R07 Боль в горле и в груди
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • R51 Головная боль
  • R52.0 Острая боль
  • R52.2 Другая постоянная боль

Способы применения и дозировка

Препарат используют для краткосрочного лечения (до 7 дней)!


Внутрь. Таблетки принимают перед едой, запивая водой.


Доза устанавливается индивидуально с учетом тяжести заболевания.


Взрослым обычно назначают 100-150 мг в сутки в 2-3 приема, не более 150 мг/сутки.


Максимальная суточная доза при мигрени - 200 мг(не более 1-2 дней).


Для детей старше 15 лет суточная доза составляет 100 мг, разделенная на 2 приема.


Для пожилых лиц, особенно для истощенных и ослабленных, рекомендуется назначение


минимальной эффективной дозы (50 мг), не превышающей суточную дозу 100 мг.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу (в т.ч. к др. НПВП) или вспомогательным компонентам; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; III триместр беременности, период грудного вскармливания; декомпенсированная сердечная недостаточность; нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия); выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать Раптен рапид женщинам, планирующим беременность.

Передозировка

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД, угнетение дыхания, при значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.


Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорсксия, повышение активности аминотрансфераз; редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифическнй геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок; очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко - обострение бронхиальной астмы; очень редко - пневмонит.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу I и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера.


При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Прием пищи не оказывает влияние на всасывание препарата. Препарат быстро и полностью абсорбируется при приеме внутрь. Диклофенак калия в сравнении с натриевой солью диклофенака быстрее всасывается. Всасывание начинается в желудке, максимальная концентрация препарата в плазме крови: 1,3-1,5 мкг/мл достигается приблизительно через 40 минут после приема. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного применения не происходит. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами препарата его кумуляции не происходит. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 часа.


Препарат быстро распределяется в организме по тканям и жидкостям. Проникает в синовиальную жидкость. При этом максимальная концентрация диклофенака в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения диклофенака из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 часов после введения препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 часов.


Связь с белками плазмы крови высокая (до 99 %) и большая часть связывается с альбуминами.


Препарат метаболизируется в печени: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака.


Выводится препарат в основном через почки. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Около 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее I % - в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью. Отмечено, что фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.


У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.


У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном света месте, при температуре от 15 до 25 "С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.


У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.


В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.


Необходимо соблюдать осторожность при совместном использовании с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторачи; дигоксином; при лечении нсфротоксичными препаратами, зидовудином.


Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. При приеме таблеток больным сахарным диабетом следует учитывать содержание в препарате сачарозы (в 1 таблетке - 46,6 мг сахарозы).


Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Список литературы

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.